वैयक्तिक संरक्षणात्मक उपकरणांची राष्ट्रीय कमतरता लक्षणीयरीत्या कमी करू शकेल अशा हालचालीमध्ये, अन्न आणि औषध प्रशासनाच्या एका उच्च अधिकाऱ्याने गुरुवारी सांगितले की एजन्सी केएन 95 रेस्पिरेटर मास्कची आयात रोखणार नाही, जे आघाडीवर आरोग्य सेवा कर्मचार्‍यांना आवश्यक असलेल्या एन 95 मास्कच्या बरोबरीचे आहे. कोरोनाव्हायरस महामारीच्या ओळी.

आतापर्यंत, KN95 मुखवटे आयात करण्याची कायदेशीरता अस्पष्ट आहे.एका आठवड्यापेक्षा थोड्या वेळापूर्वी, नियामकाने आणीबाणीच्या आधारावर दुर्मिळ N95 मास्कचा पर्याय म्हणून विविध परदेशी-प्रमाणित श्वसन यंत्रांचा वापर अधिकृत केला.हे अधिकृतता डॉक्टर आणि परिचारिकांवरील वाढत्या जनक्षोभाच्या दरम्यान आली आहे ज्यांना श्वासोच्छ्वास यंत्र किंवा अगदी बंदनापासून फॅशन मास्क पुन्हा वापरण्यास भाग पाडले गेले आहे.

परंतु FDA च्या आणीबाणीच्या अधिकृततेने KN95 मास्क वगळला - रोग नियंत्रण आणि प्रतिबंध केंद्रांनी यापूर्वी N95 मास्कसाठी "योग्य पर्याय" च्या यादीत समाविष्ट केला होता.

त्या वगळण्यामुळे रुग्णालये, आरोग्य सेवा कर्मचारी, आयातदार आणि इतर लोकांमध्ये संभ्रम निर्माण झाला आहे ज्यांनी N95 मास्कची बाजारपेठ जास्त गरम झाल्यावर KN95 श्वसन यंत्राकडे वळण्याचा विचार केला होता.

या आठवड्याच्या सुरुवातीला प्रकाशित झालेल्या KN95 बद्दलच्या BuzzFeed News च्या कथेमुळे FDA ने KN95 मास्कसाठी मार्ग मोकळा करावा अशी जनतेच्या सदस्यांकडून, आयात व्यवसायातील तज्ञांची आणि अगदी कॉंग्रेसच्या सदस्याची मागणी झाली.या आठवड्याच्या सुरुवातीला सुरू झालेल्या KN95 याचिकेला आजपर्यंत 2,500 हून अधिक स्वाक्षऱ्या मिळाल्या आहेत.

“FDA KN95 मास्कची आयात रोखत नाही,” असे एजन्सीचे वैद्यकीय आणि वैज्ञानिक घडामोडींचे उपायुक्त आनंद शाह यांनी एका मुलाखतीत सांगितले.

परंतु ते पुढे म्हणाले की जरी एजन्सी आयातदारांना देशात उपकरणे आणण्याची परवानगी देईल, तरीही ते त्यांच्या स्वत: च्या जोखमीवर असे करतील.सामान्यत: प्रमाणित उपकरणांप्रमाणे, किंवा आणीबाणीच्या आधारावर अधिकृत केलेल्या, KN95 मास्कना फेडरल सरकारने प्रदान केलेले कोणतेही कायदेशीर संरक्षण किंवा इतर समर्थन नसते.


जर तुम्ही कोरोनाव्हायरसचा प्रभाव स्वतःच पाहत असाल तर आम्हाला तुमच्याकडून ऐकायला आवडेल.आमच्यापैकी एकाद्वारे आमच्यापर्यंत पोहोचा टिप लाइन चॅनेल.


चायनीज-प्रमाणित KN95 मुखवटा N95 सारख्याच मानकांसाठी डिझाइन केलेला आहे — जो नॅशनल इन्स्टिट्यूट फॉर ऑक्युपेशनल सेफ्टी अँड हेल्थ द्वारे प्रमाणित आहे — तरीही सध्या स्वस्त आणि अधिक मुबलक आहे.आयातदार आणि उत्पादकांच्या विपणन सामग्रीनुसार, N95 च्या किंमती, काही घटनांमध्ये, प्रति मास्क $12 किंवा त्याहून अधिक वाढल्या आहेत, तर KN95 मास्क $2 पेक्षा कमी किमतीत उपलब्ध आहेत.

काही रुग्णालये आणि सरकारी संस्थांनी KN95 मुखवटे देणगी स्वीकारण्याचा निर्णय घेतला आहे, तर इतर अनेकांनी वैद्यकीय उपकरणांचे नियमन करणार्‍या FDA कडून स्पष्ट मार्गदर्शनाचा अभाव असल्याचे कारण देत नकार दिला आहे.आणि आयातदारांना काळजी आहे की त्यांच्या मास्कची शिपमेंट सीमेवर यूएस कस्टम्सद्वारे बांधली जाऊ शकते.त्यापैकी काही आयातदारांनी सांगितले की त्यांना चिंता आहे की संपूर्ण फेडरल अधिकृततेशिवाय, श्वसन यंत्र वापरल्यानंतर कोणी आजारी पडल्यास त्यांच्यावर खटला भरला जाऊ शकतो.

“आमच्या वकिलाने आम्हाला चेतावणी दिली की आम्ही या KN95 मुळे अडचणीत येऊ शकतो,” शॉन स्मिथ, सांता मोनिका, कॅलिफोर्निया, एक उद्योजक जो रुग्णालयात विकण्यासाठी देशात मुखवटे आणण्याचा प्रयत्न करीत आहे."त्याने सांगितले की आमच्यावर खटला दाखल होऊ शकतो किंवा फौजदारी आरोपांना सामोरे जावे लागू शकते."

परिणामी, स्मिथ म्हणाला, N95 मुखवटे आणण्यासाठी डील करण्याचा प्रयत्न करणार्‍यांच्या रिंगणात त्याला सामील व्हावे लागले, गेल्या काही आठवड्यांत किंमती झपाट्याने वाढल्या आहेत असे त्यांनी सांगितले.

एफडीएला ईमेल करणार्‍या आणखी एका आयातदाराला मंगळवारी सांगण्यात आले की एजन्सी "आपत्कालीन परिस्थितीत या श्वसन यंत्रांच्या आयात आणि वापरास आक्षेप घेत नाही."

परंतु FDA ने आजपर्यंत KN95 मुखवटे त्याच्या आपत्कालीन वापराच्या अधिकृततेतून वगळण्याबाबत सार्वजनिकपणे स्पष्टीकरण दिलेले नाही.खरं तर, कोणत्याही सार्वजनिक मंचावर या सर्व मुखवट्यांचा उल्लेख केलेला नाही.यामुळे माहिती व्हॅक्यूममध्ये संभाव्य महागडे निर्णय घेण्यासाठी संरक्षणात्मक उपकरणांची खरेदी किंवा देणगी विचारात घेणार्‍यांना सोडले आणि अत्यंत आवश्यक असलेल्या मुखवट्यांसाठी ग्रे मार्केट किती आहे - तसेच लक्षणीय चिंता वाढवली.

शाह म्हणाले की मुखवटे वगळण्याचा एफडीएचा निर्णय चीनी प्रमाणन मानकांच्या गुणवत्तेवर आधारित नाही.

sub-buzz-1049-1585863803-1

न्यूयॉर्क शहरातील 22 मार्च रोजी सेंट्रल पार्कमध्ये फिरताना एक जोडपे फेस मास्क आणि सर्जिकल हातमोजे घालतात.


पोस्ट वेळ: एप्रिल-02-2020